2019年全國醫(yī)療器械注冊法規(guī)與申報審評技術(shù)要求高級培訓(xùn)班
發(fā)布時間：
2019-01-04
“2019年全國醫(yī)療器械注冊法規(guī)與申報審評技術(shù)要求高級培訓(xùn)班”，茲定于2019年3月15-17日將于上海舉辦，本次培訓(xùn)圍繞：?醫(yī)療器械研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新及注冊申報最新進(jìn)展?醫(yī)療器械注冊受理標(biāo)準(zhǔn)詳解及注冊申報常見問題解析?專家咨詢委員會相關(guān)程序及流程介紹?RPS（注冊申報規(guī)范）項目進(jìn)展介紹?醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南（試行）（征求意見稿）、《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定規(guī)則》分析?新版醫(yī)療器械分
“2019年全國醫(yī)療器械注冊法規(guī)與申報審評技術(shù)要求高級培訓(xùn)班”，茲定于2019年3月15-17日將于上海舉辦，本次培訓(xùn)圍繞：
醫(yī)療器械研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新及注冊申報最新進(jìn)展
醫(yī)療器械注冊受理標(biāo)準(zhǔn)詳解及注冊申報常見問題解析
專家咨詢委員會相關(guān)程序及流程介紹
RPS（注冊申報規(guī)范）項目進(jìn)展介紹
醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南（試行）（征求意見稿）、《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定規(guī)則》分析
新版醫(yī)療器械分類目錄基本框架介紹
體外診斷試劑注冊法規(guī)及申報審評資料要求
有源產(chǎn)品（有源植入、呼吸麻醉、影像類）注冊、資料相關(guān)要求及常見問題分析
無源產(chǎn)品（非植入、植入）注冊、資料要求及問題分析
心血管創(chuàng)新醫(yī)療器械性能申報資料要求與技術(shù)審評解讀
培訓(xùn)將邀請國家主管部門的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)內(nèi)資深的審評和研發(fā)專家，解讀和討論焦點問題，現(xiàn)場解答與探討策略。預(yù)計培訓(xùn)規(guī)模200左右，真誠期待您的關(guān)注和參與！
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